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今日跌破BOLL中軌股票精選(2020年1月3日)

2020-1-3 07:37| 發布者: admin| 查看: 1362| 評論: 0

摘要: 今日跌破BOLL中軌股票精選(2020年1月3日):涪陵榨菜(002507),浙江醫藥(600216)
浙江醫藥(600216)一新藥獲準開展II/III期臨床試驗 ...
浙江醫藥(600216)一新藥獲準開展II/III期臨床試驗

浙江醫藥(600216)今日跌破BOLL中軌

  浙江醫藥(600216)12月19日晚間公告,公司近日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)同意開展重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯注射液(代號:ARX788)II/III期臨床試驗的回復。公司基于ARX788的I期臨床研究結果,將盡快開展II/III期臨床試驗。
  公告顯示,重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯注射液是公司于2013年6月14日與美國Ambrx公司簽署《合作開發和許可協議》合作研發的新一代單克隆抗體偶聯藥物,用于治療HER2陽性晚期乳腺癌和胃癌等,屬于創新生物技術藥物。
  公告顯示,公司于2016年1月20日向國家食品藥品監督管理總局(CFDA)提交該藥品臨床試驗申請并獲得受理,2017年3月收到CFDA核準簽發的藥物臨床試驗批件,隨后在復旦大學附屬腫瘤醫院開展I期臨床研究,并于近期取得了階段性進展。截至2019年9月30日,公司ARX788項目已累計投入研發費用2.09億元。
  公告顯示,目前國外已上市的同類藥品僅有羅氏公司的原研產品,根據羅氏公司年報,2018 年銷售額9.8億瑞士法郎。國外已上市的其他HER2靶向藥物主要為曲妥珠單抗(羅氏公司原研,2018年銷售額69.8億瑞士法郎)、帕妥珠單抗(羅氏公司原研,2018年銷售額27.7億瑞士法郎)、拉帕替尼(葛蘭素史克公司原研)和來那替尼(PUMA公司原研)。國內尚未有本品的同類產品上市。羅氏公司的T-DM1正在申報國內上市;第一三共株式會社的DS-8201a和百奧泰生物制藥股份有限公司的BAT8001正在開展III期臨床研究;榮昌生物制藥(煙臺)有限公司的RC48-ADC正在開展II期臨床研究。
  根據世界衛生組織的統計,預計2024年中國乳腺癌病患人數將超過40萬例。根據EVALUATEPHARMA的數據,2018年HER2靶點抗腫瘤市場全球銷售額達 110.7億美元,并預計2024年可增長至156億美元。

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